绿谷制药九期一®国际多中心Ⅲ期临床试验患者入组顺利启动
在本届CTAD大会的首日演讲中,美国阿尔茨海默病协会颁发的本特·温布拉德终身成就奖(2018)获得者、克利夫兰医学中心教授,甘露特钠胶囊国际临床试验方案主导设计者兼首席科学家杰弗里•库明斯(Jeffrey Cummings)向全球科学家在线分享了甘露特钠胶囊国际临床试验方案的框架设计、临床研究进度等。
杰弗里•库明斯介绍,这一代号为“绿色记忆”的国际临床试验将是一项为期52周的多中心随机、双盲双臂、平行组安慰剂对照、单药疗法临床试验,它将在北美、欧洲和中国等14个国家和地区分别设立大约200家临床中心,涉及2046名轻度至中度阿尔茨海默病患者,试验组和安慰剂组各1023名。在双盲期之后,还将开展为期26周的开放试验。
杰弗里•库明斯说:“相较于中国开展的Ⅲ期临床试验,此次国际临床试验设计将双盲试验周期从9个月延长到了12个月,有助于进一步验证九期一®对于患者认知功能改善的药效持续性。甘露特钠胶囊国际临床试验还将获取血液Aβ水平、血液磷酸化Tau蛋白等生物标志物结果,旨在研究甘露特钠胶囊对肠道微生物组的影响,并探索该药物对于改变疾病病程的潜力。”
作为国际首个脑肠轴机制阿尔茨海默病治疗新药,甘露特钠胶囊于2019年11月2日被批准上市,“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”。在国家卫健委发布的最新版阿尔茨海默病诊疗规范(2020年版)中,甘露特钠胶囊被列为改良认知推荐用药。
免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。
相关报道
精彩热图
24小时新闻排行
热评排行
最新文章
- 绿谷制药九期一®国际多中心Ⅲ期临床试验患者入组顺利启动
- 热烈祝贺菲律宾黎刹国父大学2021年春季班第一学期开学典礼隆重举行!
- TGMIN打造全球多元智能网络——社交新阵地 开启精英多元化智能社交新时代
- 新年上央视!武隆景区春节年味火遍全国
- 欢喜牛年欢喜礼 春节到武隆看“五龙”闹新春
- 五龙聚首齐拜年 武隆新春旅游活动正式启动
- 一身藏蓝 一缕阳光
- 红会新春爱心慰问 助力抗击肺炎疫情
- 银联携手银行推出“银联银行陪你过大年”新春消费惠民活动
- 战略转型升级 恒昌公司确立数字化和财富管理两个方向
- 拼知识,拼手速!腾讯QQ春节牛年牛人牛争霸,答题PK就能赢红包
- 胡杏儿倾力推荐为哪般?看喜安智小分子奶粉为何夺得美人芳心
- 网视云——短视频黄金时代,企业和抖商如何运用云控系统抓住流量红利
- 春节武隆乡村旅游耍事多 三十余项民俗活动等你来撒欢
- 福州人民给大家拜年啦
- 北京婚庆租车公司有哪些?租车app推荐
- 留“霞”过年街拍视频走红朋友圈,今年过年你回家吗?
- “书香沐冬暖 阅读润警心”新疆塔城阿克雀克边境检查站开展读书活动
- 重庆男性专科医院有哪些
- 重庆男性疾病医院